Medicamentos genéricos

Un medicamento genérico es una copia de un medicamento de marca. Tiene los mismos efectos que un medicamento de marca.

¿Son seguros los medicamentos genéricos? Sí.

• La FDA exige que todos los medicamentos sean seguros y eficaces. Los medicamentos genéricos contienen las mismas sustancias y producen los mismos efectos en el organismo que los medicamentos de marca. Por lo tanto, los riesgos y beneficios son iguales que los del medicamento de marca.

¿Tienen la misma eficacia que los medicamentos de marca? Sí.

• La FDA exige que los medicamentos genéricos posean la misma eficacia, pureza y estabilidad que los medicamentos de marca. Además, deben ser de la misma calidad.

¿Tardarán más tiempo en producir efectos? No.

• Los medicamentos genéricos producen los mismos efectos en el mismo periodo de tiempo que los medicamentos de marca.

¿Por qué son más baratos?

• Los medicamentos nuevos se elaboran bajo patentes. Una patente le otorga al laboratorio farmacéutico el derecho exclusivo de vender el medicamento durante cierto plazo. Esto protege a los creadores del medicamento y permite pagar los costos de investigación, desarrollo y comercialización.
• Otras empresas pueden solicitar autorización a la FDA para vender un genérico cuando la patente está por vencer. Los laboratorios que fabrican medicamentos genéricos no necesitan cubrir los gastos iniciales de investigación y desarrollo. Pueden vender su medicamento a un costo más bajo, porque no deben pagar por costos relacionados con la creación del medicamento.
• Además, una vez que los medicamentos genéricos se aprueban, hay más interesados en la venta del medicamento. Por esta razón, se mantiene el precio bajo.
• Hoy en día, casi la mitad de los medicamentos recetados se ofrecen en versión genérica.

¿Son mejores los establecimientos que fabrican los medicamentos de marca? No.

• Tanto las fábricas de medicamentos de marca como de genéricos deben cumplir las mismas normas. La FDA no permite que los medicamentos se elaboren en fábricas de baja calidad. La FDA inspecciona alrededor de 3.500 fábricas por año para verificar si éstas cumplen con las normas. A menudo, las mismas fábricas producen tanto medicamentos de marca como genéricos.

¿Por qué no se ven iguales los medicamentos?

• En los Estados Unidos, las leyes no permiten que un medicamento genérico sea exactamente igual al medicamento de marca. Un genérico debe usar las mismas sustancias que los medicamentos de marca. Es posible que los colores, sabores y otros componentes inactivos sean diferentes.

¿Cada medicamento de marca tiene una versión genérica? No.

• Los medicamentos de marca están protegidos por una patente durante 20 años. Cuando vence la patente, otros laboratorios farmacéuticos pueden elaborar genéricos. Pero éstos deben ser probados por el fabricante y aprobados por la FDA.

¿Cuál es la mejor fuente de información acerca de los medicamentos genéricos?

• Consulte a su médico, farmacéutico o compañía de seguros para informarse sobre los medicamentos genéricos.

Para obtener más información:

Oficina de Salud de la Mujer (OWH)
de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
http://www.fda.gov/womens

Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER)
de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/

2007